半导体激光治疗仪图片 半导体激光治疗仪

小编 2024-10-10 开发者社区 23 0

半导体激光治疗仪

Erchonia是一家国际企业,长期专注于弱激光医疗领域的研究,多年来公司研发的产品已有18项获得FDA认证。

LunulaLaser半导体激光治疗仪的上市,为甲真菌感患者增加了新的治疗手段。通过临床对大量甲真菌病例的治疗,产品的有效性、安全性均得到临床医师和患者的广泛认可。

利用双波长照射治疗的协同作用,达到照射治疗的有效性。双波长同时输出,旋转的专利技术,可最大限度的覆盖病甲,从而提升治疗效果。

“九头鸟医疗”半导体激光治疗仪不合格 产品在天猫仍有售

国家药监局9月15日公布的抽检结果显示,武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的两批半导体激光治疗仪产品不合格。

经湖北省药品监督管理局抽样、浙江省医疗器械检验研究院检验,不合格的半导体激光治疗仪激光终端输出功率、脉冲持续时间(脉冲宽度)、激光定时装置等项目不符合标准规定。

公开的企业信息显示,武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司成立于2006年,位于武汉光谷高科医疗器械院-国家生殖产业基地,自称康复治疗产品的领导品牌,该企业法定代表人董志刚关联的江苏九头鸟生物医疗科技有限公司在天猫设有九头鸟医疗器械旗舰店。值得注意的是,本次抽检中不合格的产品在店铺中仍然有售,宣称用于高黏血症、高脂血症和缺血性心脑血管疾病的辅助治疗。

记者查询到,武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司还有另外7个产品获得医疗器械注册证。

对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。(记者韩璐)

来源: 中国经济网

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